瓯海：创新服务理念 打造科研成果转化全生态

　　“目前产品进展怎么样？还有什么需要我们帮助的吗？”10月14日，中国基因药谷企业综合服务中心工作人员来到浙江瓯宇生物有限公司进行回访，近距离、深入了解企业发展状况与需求。

　　医药界流传着著名的“双十定律”，即一款创新药从开始研发到上市，最少需要10年、耗资10亿美元，成功概率却只有不到10%，即使经过七八年，也可能没有产出、没有一家企业发展起来。考虑到这样的情况，瓯海区企业综合服务中心聚焦全力打响“营商环境看瓯海”品牌，树牢企业有感“第一导向”，坚持“随叫随到、不叫不到、有事管好、无事不扰”的服务理念，创新打造科研成果转化全生态，助力企业抢占药械发展制高点。

　　浙江瓯宇生物有限公司成立于2022年，是与天津大学温州安全(应急)研究院合作进行科技成果转化的公司，主要以血液净化领域研究成果转化与应用为主业的科技型企业，设有产品技术研发部门与实验室，从事一次性血液灌流器的研发。但公司在研发血液灌流器过程中遇到研发前景不清晰、产品注册流程长、临床试验保障难等问题，导致科研产品转化方面迟迟未有突破。

　　中国基因药谷企业综合服务中心了解到企业问题后，围绕“药械探索、药物筛选、注册认证、临床试验到量产上市”全产业链条，高效整合政府、市场和社会三侧资源，通过涉企问题高效闭环解决机制，成功实现科研产品转化。针对产品前景不清晰的问题，通过调动科研院所资源，在基因药谷与天津大学研究院共建概念验证中心，为血液灌流器研发提供技术概念验证、市场竞争分析、商业前景评估等增值服务，降低科技成果市场化风险，打通成果转化“最先一公里”。

　　针对企业在产品注册方面遇到的政策不清、流程不明等问题，中国基因药谷企业综合服务中心创新推出“研审联动”机制，专门设立医药创新和评审柔性服务专窗，对申报流程、申报细节及答辩事项等企业不明确的地方进行一一答复，重点审核申报企业的发展状况、产品创新度、临床实用性等内容，确保推荐产品的申报质量，最终将血液灌流器向省药监局进行推荐完成项目注册，全力打通评审审批多元化、便捷化“绿色通道”。

　　“与之前相比，公司的研发规划由模糊变得清晰，为缩短研发注册周期注入了全新的动能。”瓯宇生物总经理助理郑芊芊表示，“在当前由药谷打造的科研成果转化全生态中，相关政策法规可以得到准确、迅速的解读，使企业充分了解并适应政策要求，助力企业合理规划发展策略。另外前置服务和沟通协调，可以帮助我们企业优化申报材料，提高审批效率，进而缩短产品上市时间。当然，最重要的是畅通了企业与药品监督管理部门的沟通渠道，方便我们企业咨询政策、反馈问题等，切实解决企业在生产发展过程中的难点痛点。”

　　中国基因药谷企业综合服务中心相关负责人介绍，下一步中心还将通过街区一体联动机制，协调数安港企业服务中心，联合数据企业创新推出受试者招募“生命金钥匙”产品，通过归集患者的医疗信息、疾病谱等数据，有针对性地精准筛选出有特殊临床指标的患者群，加速受试者招募进程，招募成本减少50%。同时协调温医大附一院、温州市人民医院，协助招募工作与医院的诊疗流程相衔接，通过协调合适场地和医疗设施，为受试者在招募过程中提供体检、筛查、医疗保障等增值服务，确保招募工作得到全方位的支持和保障。