国家药监局一行来瓯调研中国基因药谷

　　11月1日，国家药监局药品安全总监袁林一行来瓯调研中国基因药谷。中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃，温州市政协副主席、瓯海区委书记曾瑞华陪同调研。

　　调研组一行听取基因药谷介绍，实地走访细胞生长因子和蛋白质特殊剂型药物CDMO平台，现场了解生产管理情况。

　　中国基因药谷是温州市首个生物医药领域“152”工程，深耕大分子重组蛋白药物制剂、应急医疗器械、数据医疗、特医食品、医疗美容、配套产业六个细分赛道，致力打造百亿级生物医药产业集群。目前，已完成四区工程建设，投用产业空间超40万平方米，在建产业空间超40万平方米。其中，中国基因药谷一区占地5.17亩，建成温州医疗器械销售总部；中国基因药谷二区占地41.77亩，获批全国唯一细胞生长因子领域国家工程研究中心；中国基因药谷三区占地106.1亩，建有全省最大蛋白药物制剂CDMO产业平台；中国基因药谷五区占地60.27亩，建有应急医疗器械产业基地。此外，中国基因药谷六、七、八区于2023年开建，占地175亩，规划建设以重组蛋白为重点的高能级生命健康产业平台。中国基因药谷九区今年已拿地，占地33亩，总投资3.9亿元。目前，中国基因药谷已引进企业350家，落地大分子药物与规模化制备全国重点实验室等三大国家级平台，吸引华中科技大学、天津大学、上海大学等高校落地开展成果转化。在研创新药37个，在研医疗器械44个，在报证23个、拟报证35个、已报证38个，生物医药项目57个、医疗器械项目50个。

　　调研组表示，大分子重组蛋白药物制剂前景广阔。要坚持质量第一、安全第一的理念，坚持高质量发展与高水平安全良性互动；药品生产企业要抓住重大利好，把握发展契机，协同药品监管部门，共同谋划、共同推进各项工作；要加强研发、注册，瞄准世界前沿，推进信息化、智慧化系统建设；要加强药品全生命周期质量控制，实现全过程可追溯。